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安徽省药品不良反应监测中心受国家食药监局委托,来我公司调研医疗器械重点监测工作


近日,安徽省药品不良反应监测中心黄萍副主任一行三人赴陕西省生产企业调研医疗器械不良事件重点监测工作。陕西省中心医疗器械监测科相关人员陪同调研。

调研组深入陕西莫格医用设备有限公司和陕西福泰医疗科技有限公司分别就医用分子筛制氧机和钛镍记忆合金组织吻合器开展了重点监测调研,实地了解品种的产品特性、设计开发原理、生产工艺、风险监测等方面信息。同时了解到陕西莫格医用设备有限公司与解放军第四军医大学等单位建立了科研协作关系,已研发成功可制备99.5%纯度的医用氧气,并实际应用于军事航空呼吸用氧和医用氧领域;










陕西福泰医疗科技有限公司研发的钛镍记忆合金组织吻合器属国、内外独创的拥有自主知识产权的高科技专利产品,广泛应用于美容等领域。调研组与企业研发人员就有关产品标准、风险点如何控制、临床应用等方面展开讨论,同时就以上两企业产品与市场上同类产品进行了比较,获得了大量一线资料。会后,调研组还实地参观了以上两家企业的生产车间,进一步加深了对产品工作原理、生产管理等过程的了解。

通过此次调研,加深了皖陕两省工作交流,对下一步我省开展重点品种安全性研究工作起到了积极的促进作用。


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